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335sb.com:AMSBIO为细胞治疗产品的临床应用提供新的冷冻解决方案

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AMSBIO宣布新的补充和认证的临床级,335sb.com:化学定义冻存赋形剂解决方案的市场领先的范围- STEM-CELLBANKER ®和HSC-BANKER ®。AMSBIO为细胞治疗产品的临床应用提供新的冷冻解决方案

STEM-CELLBANKER ® DMSO免GMP级是一种新的化学上明确的冷冻溶液不包含DMSO作为防冻剂。它是为那些由于样品的预期用途而不希望使用含DMSO的冷冻保存溶液的客户开发的。STEM-CELLBANKER ® DMSO免费GMP等级符合JPN,欧盟,美国和PIC / S GMP指南制造。

STEM-CELLBANKER ®是用于干细胞和iPS细胞存储,以及脆弱的原代细胞进行了优化的化学成分确定的冷冻培养基。公开的数据支持其冷冻保存类器官和组织以恢复活细胞的能力。STEM-CELLBANKER ® GMP等级符合JPN,欧盟,美国和PIC / S GMP指南制造。不含动物衍生成分,这种流行的低温保存培养基仅包含化学定义的USP,EP和JP级成分。可在含DMSO和DMSO免费配方,STEM-CELLBANKER ®是一个最佳的冻结基础研究解决,并寻求在临床应用中的细胞治疗产品的广泛使用。

制是完全无血清和动物衍生的组分的,HSC-BANKER ®仅包含欧洲或美国药典分级成分使它非常适合用于细胞治疗应用而开发的造血干细胞的存储。

最近,HSC-BANKER的主文件被美国FDA(食品与药物管理局)的生物制剂评估与研究中心(CBER)接受。主文件是向FDA提交的文件,用于提供有关在人用药品的制造,加工,包装和存储中使用的设施,过程或物品的机密详细信息。有益的是,它们允许研究人员参考资料而不会向那些各方透露主文件的内容。

HSC-BANKER ®提供准备使用的,不需要特殊设备,如可控速冷冻,以实现持续的高存活率从以下冷冻保存复苏,甚至在更长的长期储存。HSC-BANKER ®显著增加细胞活力,同时保持细胞多能性,正常核型和增殖能力的冻融后。对内毒素,pH,渗透压和支原体污染物进行评估,以确保达到GMP等效质量。HSC-BANKER ®是CELLBANKER的一部分®用于细胞,类器官和组织的冷冻保存介质的范围内。

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